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3月5日,求臻医学满分通过三项CAP室间质评,公司在肿瘤NGS检测的准确性、可靠性和规范性获得国际权威机构认可。
2月28日,苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审查通道。
2月26日,赛赋医药助力易慕峰细胞治疗产品EpCAM CAR-T IND中美双报获批!
2月22日,赛赋医药助力康哲药业GnRH受体拮抗剂CMS-D002获国家药监局临床试验默示许可。
2月22日,求臻医学自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证审批上市。
2月21日,赛赋医药助力永泰生物-B(06978.HK)aT19注射液成功获得药物临床试验批准。
2月7日,艾科脉宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金和上海生物医药基金共同领投,所募集资金将用于加速艾科脉核心产品的研发与注册,推进脉冲消融与三维标测系统国产化。
2月6日,君赛生物自主开发的基因修饰TIL细胞药物GC203的IND申请获得CDE受理,拟用于治疗晚期实体瘤。这是继公司首款天然TIL细胞新药GC101获批临床后,第二款申请注册临床的TIL细胞新药,也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种。
2月5日,心擎医疗介入式心室辅助系统获批创新医疗器械,进入特别审查通道。该款微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏,是国产高端医疗器械又一重要里程碑。
2月3日,幂方健康基金荣登中国风险投资研究院「2023金投奖榜单·中国影响力早期投资机构TOP30」。
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